Comisión de Garantía Externa de la Calidad
Composición
Presidenta:
Pilar Fernández Calle (desde noviembre de 2022)
Vicepresidente:
Ricardo González Tarancón
Miembros:
Sandra Bullich Marín
Berna Casado Pellejero
Laura Fernández Feal
Yaiza Fernández Verduras
Nuria Garnacho Gayarre
Ana Belén Lasierra Monclús
Mariona Panadès Turró
Berta Piqueras Andrés
Raquel Ramos Corral
Montserrat Ventura Alemany
Sofía Zaera Penas
Presentación
La Comisión de Garantía Externa de la Calidad de SEMEDLAB ofrece actualmente más de 60 programas que comprenden más de 400 magnitudes, cubriendo las áreas de Bioquímica, Extraanalítica, Microbiología, Serología, Andrología, Elementos Traza (OELM) e Inmunología, Inmunoquímica y Alergia (UK NEQAS). En la actualidad están acreditados por la norma ISO 17043, 14 de los programas (más de 175 magnitudes).
Misión
La misión de la comisión es ofrecer a los Laboratorios Clínicos la posibilidad de asegurar la calidad de los resultados del mayor número de magnitudes en todas las disciplinas del laboratorio, suministrando evidencias objetivas para que cada laboratorio pueda conocer la fiabilidad analítica de sus resultados.
Desde que se inició el primer programa de evaluación externa de la calidad, el Laboratorio Clínico ha experimentado una gran evolución no siendo ajena a este progreso la organización de los programas de evaluación externa. Así, de los Programas de Evaluación Externa de la Calidad (External Quality Assessment Schemes, EQAS) se pasó a los Programas de Garantía Externa de la Calidad (External Quality Assurance Programmes, EQAP), cuyo objetivo es la comparación entre los Laboratorios Clínicos diseñada y realizada para asegurar todos y cada uno de los siguientes aspectos:
- La evaluación de la prestación del participante.
- La evaluación de la prestación del método analítico.
- La vigilancia de los sistemas de diagnóstico in vitro.
- La educación continua, entrenamiento y ayuda a los participantes.
Objetivos
- Conocer, analizar y divulgar el estado del arte respecto a las prestaciones analíticas de los Laboratorios Clínicos mediante la evaluación de los programas externos.
- Facilitar la intercomparabilidad de los resultados analíticos, métodos diagnósticos e indicadores extraanalíticos de los laboratorios participantes.
- Mantener contacto directo con los participantes para contribuir a la mejora de los mismos mediante la revisión y aplicación de la evidencia científica.
- Elaborar publicaciones técnicas, recomendaciones, revisiones y monografías con la finalidad de mejorar la calidad de los procesos.
- Contribuir a la mejora de la evidencia científica mediante la realización de proyectos de investigación.
- Colaborar con otras comisiones, grupos de trabajo, instituciones y sociedades científicas relacionadas para la consecución de estos objetivos.
- Contribuir a la difusión de las mejores prácticas y a la formación de los profesionales del Laboratorio Clínico fomentando y participando en actividades docentes: cursos, jornadas, congresos y programas de formación continuada.
- Asesorar y colaborar con la industria del diagnóstico in vitro en la evaluación y validación de nuevos instrumentos y sistemas analíticos.
- Cumplir con las exigencias de las normas internacionales relacionadas con la participación en programas de intercomparación, para aquellos laboratorios que deseen obtener su acreditación o certificación.
- Ayudar al Laboratorio Clínico a mejorar su rendimiento y eficacia, a mantener o elevar su credibilidad y reputación, y a implantar modelos de calidad y planes de mejora continua.
Actividades en curso
- Mantener la organización de los Programas Externos de la Calidad de la Sociedad Española de Medicina de Laboratorio (SEMEDLAB) para el desarrollo, el diseño, funcionamiento y evaluación de los programas.
- Colaboración con las diferentes comisiones del Comité de Calidad (procesos preanalíticos, analíticos, posanalíticos), y del Comité Científico, para ofertar programas que cubran el proceso global del laboratorio; también con la Comisión de Acreditación y Seguridad del Paciente y la Comisión del Laboratorio Integrado en el Proceso Asistencial para formar parte activa de sus objetivos.
- Colaboración con grupos de trabajo en el área del aseguramiento de la calidad de sociedades internacionales (EFLM, IFCC).
- Participación activa en EQALM en diferentes WG (APS, Frequency, TTP).
- Participación en la Academia SEMEDLAB con la Jornada anual de actualizaciones en programas externos de aseguramiento de la calidad.
- Realizar ponencias en cursos precongreso, simposios y/o jornadas y píldoras informativas enviadas a los participantes de los programas.
Publicaciones
- Ricós C, Perich MC, Fernandez-Calle MP. The neglected issue of pyridoxal- 5′ phosphate. Clin Chem Lab Med 2025; 63: e221-e222.
- Ricós C, Perich C, Bullich S, Ventura M, Piqueras B, Panadés M, Fernández-Calle P. Compliance to specifications in an external quality assurance program: did new biological variation estimates of the European Federation of Laboratory Medicine (EFLM) affect the quality of laboratory results? Adv Lab Med 2023; 4: 379-86.
- Ricós C, Fernandez-Calle P, Perich C, Westgard JO. Internal quality control – past, present and future trends. Adv Lab Med 2022; 3: 243-62.
- Perich C, Ricós C, Marqués F, Minchinela J, Salas A, Martínez-Bru C, et al. Spanish society of laboratory medicine external quality assurance programmes: evolution of the analytical performance of clinical laboratories over 30 years and comparison with other programmes. Adv Lab Med 2020; 1: 20200019.
- Ricós C, Fernández-Calle P, Marqués F, Minchinela J, Salas Á, Martínez-Bru C, et al. Impact of implementing a category 1 external quality assurance scheme for monitoring harmonization of clinical laboratories in Spain. Adv Lab Med 2020; 1: 20200008.
- Ricós C, Perich C, Boned B, González-Lao E, Diaz-Garzón J, Ventura M, et al. Standardization in laboratory medicine: Two years’ experience from category 1 EQA programs in Spain. Biochem Med (Zagreb) 2019; 29: 010701.
- González-Lao E, Díaz-Garzón J, Corte Z, Ricós C, Perich C, Álvarez V, et al. Category 1 external quality assessment program for serum creatinine. Ann Transl Med 2017; 5: 133.
- Perich C, Ricós C, Alvarez V, Biosca C, Boned B, Cava F, et al. External quality assurance programs as a tool for verifying standardization of measurement procedures: Pilot collaboration in Europe. Clin Chim Acta 2014; 432: 82-9.
- Jansen R, Jassam N, Thomas A, Perich C, Fernandez-Calle P, Faria AP, et al. A category 1 EQA scheme for comparison of laboratory performance and method performance: An international pilot study in the framework of the Calibration 2000 project. Clin Chim Acta 2014; 432: 90-8.